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Senior Quality Manager (m/w/d)

Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit in über 50 Ländern zugelassen ist.

Ihre Aufgaben

  • Durchführung internationaler/nationaler Lieferantenqualifizierungen (Audits)
  • Überwachung / Bewertung von Lieferantenqualifizierungen
  • Überprüfung interner Standards mit Hilfe interner Audits
  • Begleitung von Inspektionen
  • Prüfung von Dokumenten aus dem Themenbereich Qualifizierung und Validierung
  • Bearbeitung von Abweichungen, OOX- und Störmeldungen
  • Nachverfolgung von CA-/ PA-Maßnahmen
  • Organisation des CC-Managements
  • Durchführung des Batch Record Reviews
  • Erstellen, Prüfen und Freigeben von Arbeitsanweisungen (SOPs) und Spezifikationen

Anforderungsprofil

  • Naturwissenschaftliches Hochschulstudium
  • 5 Jahre Erfahrung in der biotechnischen/ pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im Qualitätsmanagement
  • Sicherer Umgang in der Anwendung internationaler pharmazeutischer Regelwerke
  • Erfahrungen als GMP/GDP-Auditor
  • Reisebereitschaft
  • selbstorganisierte und teamorientierte Arbeitsweise
  • Leistungsbereitschaft und hohe Zuverlässigkeit
  • Dienstleistungsorientierung und Fokus auf Kundenzufriedenheit
  • Sprachkompetenzstufe (CEFR-System):
    • Deutsch C2
    • Englisch C1

Wir bieten

Bei uns erwartet Sie ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in der Biotech mit spannenden Entwicklungsmöglichkeiten und Freiräumen zur Gestaltung. Darüber hinaus bieten wir flexible Arbeitszeiten, eine leistungsgerechte Vergütung sowie verschiedene Sozialleistungen.

 

Wenn Sie Interesse an dieser spannenden Aufgabe haben und mit uns wachsen wollen, freuen wir uns über Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung per E-Mail an: Bewerbung@neovii.com

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Germany 1. 04. 2021 View more
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