Head of GMP Compliance / Stellvertretende QP (m/w/d)

Wir suchen ab sofort einen Head of GMP Compliance / Stellvertretende QP (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Leitung der Gruppe QM GMP Compliance mit den Schwerpunkten BRR, QOS, SOP-Management und Freigaben von Dokumenten aus den Bereichen Qualifizierung, Validierung, Stabilität
• Aufgaben der QP GMP gemäß AMG § 12, 14, AMWHV §16 und EU-GMP Leitfaden, u. a. Chargenzertifizierung, Bewertung von Abweichungen, Änderungen oder Reklamationen
• Entwicklung und Umsetzung der Qualitätssysteme zur Sicherstellung der GMP Compliance
• Entwicklung und Umsetzung einer kontinuierlichen Verbesserung der Prozessqualität

Anforderungsprofil:

• Naturwissenschaftliches Studium
• Sachkenntnis nach §15 AMG
• Mind. 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, u.a. im Qualitätsmanagement
• Umfassende Kenntnisse im Bereich Steril-Herstellung erforderlich
• Erfahrung in der Qualifizierung, Validierung und Stabilitätsprüfung von Vorteil
• Führungserfahrung wünschenswert
• Sorgfältige, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise
• Leistungsbereitschaft und hohe Zuverlässigkeit
• Dienstleistungsorientierung und Fokus auf Kundenzufriedenheit
• Sprachkompetenzstufe (CEFR-System): Deutsch C1 /Englisch B2