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Stellvertretende QP / Senior Quality Manager (m/w/d)

Wir suchen ab 01.02.2025 einen Stellvertretende QP / Senior Quality Manager (m/w/d)

Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen, biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweitmehr in mehr als 40 Ländern zugelassen ist.

Ihre Aufgaben:

  • Aufgaben der QP GMP gemäß AMG § 12, 14, AMWHV §16 und EU-GMP Leitfaden
  • Chargenzertifizierung
  • Bewertung von Abweichungen und Änderungen
  • Bewertung von Reklamationen
  • Entwicklung und Umsetzung der Qualitätssysteme zur Sicherstellung der GMP Compliance
  • Entwicklung und Umsetzung einer kontinuierlichen Verbesserung der Prozessqualität
  • Erstellung PQR und Managementreports
  • Projektarbeit: Teilnahme an Projekten, Prüfung von Dokumenten aus dem Themenbereich der Validierung, Qualifizierung und CSV

Anforderungsprofil:

  • Naturwissenschaftliches Studium
  • Sachkenntnis nach §15 AMG
  • Mind. 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, u.a. im Qualitätsmanagement
  • Umfassende Kenntnisse im Bereich Chargenzertifizierung erforderlich
  • Erfahrung in der Steril-Herstellung von Vorteil
  • Sorgfältige, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise
  • Leistungsbereitschaft und hohe Zuverlässigkeit
  • Dienstleistungsorientierung und Fokus auf Kundenzufriedenheit
  • Sprachkompetenzstufe (CEFR-System): Deutsch C1, Englisch B2

Bei uns erwartet Sie ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in der Biotech mit  Freiräumen zur Gestaltung und kurzen Entscheidungswegen. Darüber hinaus bieten wir flexible Arbeitszeiten (Gleitzeitmodelle, 37,5 Stunden/Woche), eine attraktive Vergütung, 30 Urlaubstage sowie verschiedene Sozialleistungen.

 

Wenn Sie Interesse an dieser spannenden Aufgabe haben und mit uns wachsen wollen, freuen wir uns über Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung per E-Mail an: Bewerbung@neovii.com

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