Engineer Process Development (m/w/d)

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen,

Ihre Aufgaben:

• Modernisierung und Optimierung ausgewählter Herstellprozesse im Bereich ATG.
• Durchführung von Risikoanalysen sowie Entwicklung effizienter Prozessdesigns
• Erstellung von Kostenabschätzungen (CAPEX und Herstellkosten)
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Entwicklungsaktivitäten für Unit Operations
• Durchführung von Machbarkeits- und Optimierungsexperimenten in verschiedenen Maßstäben
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Technik, Qualifizierung und Projektteams
• Unterstützung regulatorischer Aktivitäten und Behördeninteraktionen
• Verantwortung für Projektplanung, Reporting, Budget und Timeline-Management

Ihr Anforderungsprofil:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften
• Erfahrung in der Entwicklung und/oder Produktion biologischer Arzneimittel im GMP-Umfeld
• Kenntnisse in Proteinaufreinigung sowie gängigen Unit Operations wie Filtration, Chromatografie, Zentrifugation, Mischen und Wärme-/Kältetransfer
• Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere MS Project, Excel und datenbankgestützter Gerätesoftware
• Strukturierte, proaktive und pragmatische Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie Verständnis für Anforderungen der späteren Routineproduktion
• Sehr gute Deutsch- (CEF C1) und gute Englischkenntnisse (CEF B2)