Validation Engineer (m/w/d)

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Validation Engineer (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Sie sind für die Umsetzung und Sicherstellung eines effektiven und effizienten Systems zur Validierung von Prozessen in der Produktion unter Beachtung nationaler/ internationaler Gesetze und Regularien verantwortlich.
• Eigenständige Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen sowie Erstellung der erforderlichen Validierungsdokumentation.
• Ausarbeitung und Aktualisierung von Prozessdesigns und Risikoanalysen im Rahmen der Validierung.
• Beratung der Produktion bei Prozessänderungen und aktive Mitgestaltung durch das Einbringen von Verbesserungsideen.

Ihr Anforderungsprofil:

• Sie haben ein Studium der Biotechnologie, Pharmazie, Biochemie oder ein vergleichbares Studium erfolgreich abgeschlossen und bereits Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und der GMP-konformen Dokumentation gesammelt.
• Zudem verfügen Sie über Kenntnisse in der Prozessvalidierung sowie der einschlägigen Regelwerke (ICH,EU-GMP, FDA Guidelines).
• Sie zeichnen sich durch eine strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Persönlichkeit aus, die gerne im Team agiert.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (CEFB2) sowie sehr gute MS-Office-Kenntnisse runden Ihr Profil ab.